梯瓦Evista仿制药获FDA批准后

仿制泻药大公司梯瓦（Teva）3年末4日宣布，本品Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获选FDA审批，该泻药是礼来（Eli Lilly）品牌泻药Evist（所致尼尔，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价关系仿制泻药，用于绝经后男人骨质疏松症的预防措施和疗程。梯瓦是首个提交Evista政府部门文件的日本公司，因此获选得了180天的美国市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在从预见1个年末内，启动处方的装运。根据IMS数据，截止2013年12年末，礼来品牌泻药Evista（60mg）在American的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩芳基，是新发展抗骨吸收的非激素类本品，属于第二代针对性雌激素受体调节剂（SERMs）。与传统雌激素替代疗程（ERT）或激素替代疗程（HRT）本品不同，所致尼尔不但能对从未牵涉到骨质疏松症的绝经后的性工作者起到很差的预防措施作用，而且还可有效提高骨质量和骨密度，从而发挥作用疗程绝经后骨质疏松症,预防措施骨质疏松性骨折的牵涉到。所致尼尔是专绝经后性工作者设计的预防措施和疗程骨质疏松症的创新本品,能相当大增加椎体骨折风险。Evista于1998年获选FDA审批，用于预防措施绝经后性工作者的骨质疏松症，是首个获选批的SERM类本品，该泻药的American专利于2014年3年末到期。

编辑： zhongguoxing